政策重磅落地!《山东省区域细胞制备中心暂行管理办法》施行|凤起生物锚定 CGT 产业高质量赛道
2026 年 7 月 18 日,由山东省发展和改革委员会、省科学技术厅、省卫生健康委员会、省药品监督管理局四部门联合印发的《山东省区域细胞制备中心暂行管理办法》正式施行。
这是全国范围内率先建立、覆盖细胞制备中心全生命周期的规范化管理体系,为细胞与基因治疗(CGT)新赛道铺就标准化发展轨道,被业内视作重塑区域细胞产业生态的核心引擎。
细胞与基因治疗作为生物医药新质生产力核心赛道,发展潜力广阔,但长期以来面临行业痛点:企业单独搭建细胞制备平台投入高昂、工艺标准不一、资源分散,极易陷入 “独木难成林” 的发展困境。《办法》出台直击产业难点,明确推动搭建通用化、规模化、共享化细胞制备公共平台,引导细胞制备模式实现两大关键转变:
✅ 从分散自建 → 集中共享
✅ 从手工非标操作 → 全流程标准化生产
立足山东本土深耕细胞生物技术多年,凤起生物持续布局细胞研发、标准化制备、质量检测、细胞存储全链条能力,建有山东省再生医学生物细胞工程实验室、院士工作站等创新平台,搭建标准化细胞实验室与深低温细胞库,持续开展干细胞、免疫细胞相关技术攻关与产学研转化。
政策导向
此次省级顶层政策落地,与凤起生物长期坚持的标准化制备、规范化研发、协同化发展理念高度契合。未来,凤起生物将紧紧依托《山东省区域细胞制备中心暂行管理办法》政策导向: